Nicht verfügbar, Verfügbar · 06.11.2026
Výpadek dodávek Rakousko: Atofab 40 mg-Hartkapseln – Nicht verfügbar, Verfügbar, 06.11.2026 · ENR Zulassungsnummer 138247
Dotčená země: Rakousko · Hlášené období: 06.11.2026 – 18.12.2026 · Léčivá látka: ATOMOXETIN HYDROCHLORID
Léčivé látky
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Atofab 40 mg-Hartkapseln v zemi Rakousko. Uvedeným důvodem je “Regulatorní změny”. Hlášení se týká léčivé látky ATOMOXETIN HYDROCHLORID a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Rakousko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku Atofab 40 mg-Hartkapseln je signálem dostupnosti léčivé látky ATOMOXETIN HYDROCHLORID v zemi Rakousko. Zveřejněný důvod „Regulatorní změny“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Při tržních nebo regulatorních omezeních se odděleně posuzuje registrace, distribuční status, varianta balení, cílová země a přípustná cesta zajištění.
Pokud je potvrzena přípustná cesta nákupu a potřebná pojistná zásoba, stránka skladování léčiv ve farmaceutickém skladu v Chebu vysvětluje příjem, řízení zásob a vychystávání.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Posoudit status produktu, registrace, distribuce a příjemce a přípustnou cestu zajištění.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Při změně trhu nebo statusu je před skladováním přípravku Atofab 40 mg-Hartkapseln nutné vyjasnit jeho právní, distribuční a odběratelský status.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle PZN 4961920, 4961937, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 06.11.2026 až 18.12.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku Atofab 40 mg-Hartkapseln jsou relevantní zejména tato témata: