Jazyk
Dánsko

Výpadek dodávek · 11.09.2026

Výpadek dodávek Dánsko: Anatera 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Dotčená země: Dánsko · Hlášené období: Konec srpna 2026 – Polovina září 2026 · Léčivá látka: Fluorescein (Fluoresceinnatrium)

ZeměDánsko
PZNnicht angegeben
ENRLægemiddelstyrelsen-ID 095644c6-b0ca-434d-a495-3d6fec8c7756
Typ hlášeníVýpadek dodávek
ZačátekKonec srpna 2026
Očekávaný konecPolovina září 2026
Poslední aktualizace11.09.2026
DůvodProblémy s jakostí
ATCS01JA01
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Anatera 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning v zemi Dánsko. Uvedeným důvodem je “Problémy s jakostí”. Hlášení se týká léčivé látky Fluorescein (Fluoresceinnatrium) a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: Lægemiddelstyrelsen

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Dánsko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Anatera 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning je signálem dostupnosti léčivé látky Fluorescein (Fluoresceinnatrium) v zemi Dánsko. Zveřejněný důvod „Problémy s jakostí“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Anatera 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle záznamu Lægemiddelstyrelsen-ID 095644c6-b0ca-434d-a495-3d6fec8c7756, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období Ende August 2026 až Mitte September 2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Anatera 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata