Визначити продукт, цільовий ринок і послідовність країн
Початкове завдання фіксує статус продукту, цільову групу, мовні й пакувальні варіанти, потрібні дані, канал і порядок країн. Відшкодування, реєстрація та операційна дистрибуція залишаються окремими, але узгодженими напрямами.
Визначити шлях доступу та відшкодування для кожної країни
Залежно від продукту план враховує процеси AMNOG і G-BA у Німеччині, ціноутворення та відшкодування SÚKL у Чехії й застосовні етапи EU HTA. Inter-Pharma не замінює юридичні чи регуляторні консультації, а поєднує підтверджені вимоги з операційним планом.
Підготувати дані, включення до асортименту й стартовий запас
Дані продукту та упаковки, ідентифікатори, ціна, статус дистрибуції, партнери, модель запасу й строки об’єднуються в контрольований план готовності. Запуск відбувається після підтвердження даних, ролей та інтерфейсів.
Кваліфікувати якість, логістику й партнерів
Вимоги GDP, профіль зберігання та температури, простежуваність, рекламації, відкликання, транспорт і угоди про якість уточнюються до першого замовлення. Власний склад і комплектація в Хебі використовуються лише за відповідності продукту, дозволів та обсягу проєкту.
Керувати запуском і першими 90 днями
Спільний план поєднує погодження, стартовий запас, готовність замовлень, постачання, ескалації та перегляди. Початкові дані оцінюються за погодженими цілями без загальної обіцянки доступності чи ринкового успіху.
Офіційні джерела для оцінки країни
Застосовний шлях залежить від статусу продукту, показання та цільового ринку. Вирішальними залишаються чинні рішення й процедури компетентних органів.