Język
Niemcy

Zgłoszenie początkowe · 02.09.2026

Niedobór dostaw Niemcy: ARA-cell 40mg Injektion

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 02.09.2026 – 31.12.2027 · Substancja czynna: Cytarabin

KrajNiemcy
PZN06983009
ENR2144616
Typ zgłoszeniaZgłoszenie początkowe
Początek02.09.2026
Oczekiwany koniec31.12.2027
Ostatnia aktualizacja02.09.2026
PowódProblemy wytwarzania
ATCL01BC01
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla ARA-cell 40mg Injektion (Niemcy). Podany powód to: “Problemy wytwarzania”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Cytarabin i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący ARA-cell 40mg Injektion jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Cytarabin w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problemy wytwarzania” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Ponieważ opublikowany powód nie wskazuje wiarygodnej przyczyny operacyjnej, dostępność, źródło, termin, status produktu i drogę dostawy trzeba zweryfikować bez dodawania niepotwierdzonego wyjaśnienia.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Odporny model zapasu dla ARA-cell 40mg Injektion wymaga sprawdzenia statusu, potrzeb, pokrycia i dopuszczalnej drogi dostawy.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 06983009, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 02.09.2026–31.12.2027 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru ARA-cell 40mg Injektion szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy