Quality & Compliance

Qualitätsmanagement und GDP für Pharma

Inter-Pharma unterstützt Unternehmen dabei, Qualität nicht nur zu dokumentieren, sondern in den täglichen Abläufen wirksam zu verankern.

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✓GDP-Prozessdesign

✓Risikobasiertes Qualitätsmanagement

✓Lieferantenqualifizierung

✓Dokumentierte Verantwortlichkeiten

Inter-Pharma Expertise

Präzise Lösungen für pharmazeutische Anforderungen

Produktspektrum und Darreichungsformen

Je nach Projekt und regulatorischem Rahmen umfasst der Produktbegriff Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnostika in allen relevanten pharmazeutischen Darreichungsformen – einschließlich temperaturempfindlicher und kühlpflichtiger Artikel.

ArzneimittelVerschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, OTC-Präparate, Impfstoffe, Biologika und Specialty-Arzneimittel.

Medizinprodukte & DiagnostikaMedizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, diagnostische Tests, Reagenzien und zugehörige Healthcare-Artikel.

DarreichungsformenTabletten, Kapseln, Pulver, Granulate, Lösungen, Suspensionen, Tropfen, Säfte, Cremes, Salben, Gele, Pflaster, Suppositorien sowie inhalative, nasale und ophthalmische Formen.

Steril & temperaturgeführtInjektions- und Infusionspräparate, Fertigspritzen und Pens sowie Kühlartikel, typischerweise bei 2–8 °C, und Produkte mit weiteren definierten Transport- und Lagerbereichen.

Prinzipien für die Auslegung von Pharmalagern

QMS, SOPs, Qualifizierung, Temperatur-Mapping, Kalibrierung, Abweichungen und Selbstinspektionen bilden den dokumentierten Rahmen für sichere Lagerprozesse.

TemperaturzonenProduktspezifische Bereiche wie kontrollierte Raumtemperatur, typischerweise 15–25 °C, Kühllagerung bei 2–8 °C und – falls erforderlich – qualifizierte Tiefkühlbereiche.

Trennung & WarenstatusKlare Separierung von Quarantäne, freigegebener, gesperrter, retournierter und zurückgerufener Ware sowie geschützte Bereiche für kontrollierte, gefährliche oder hochwertige Produkte.

Intralogistik & DatenGeeignete Paletten-, Fachboden- und Behältersysteme, FIFO oder FEFO sowie Scans und Lagerdaten für Charge, Seriennummer, MHD und eindeutigen Lagerplatz.

Qualifizierung & ResilienzTemperatur-Mapping, kalibrierte Überwachung, Alarmierung, Notfallkonzepte, Reinigung, Schädlingsmonitoring, Zutrittskontrolle, Wartung und dokumentierte Inspektionen.

Bauhaus-Illustration zur temperaturgeführten Pharma-Logistik und Arzneimittel-Distribution in Europa — Redaktionelle IllustrationTemperaturführung, Lagerung und verlässliche Distribution als verbundenes europäisches System.

GDP in der operativen Praxis

Good Distribution Practice betrifft jeden Schritt der Lieferkette. Wir helfen, Verantwortungen, Abweichungsmanagement, Temperaturführung und Nachweise nachvollziehbar zu strukturieren.

Qualität als belastbarer Prozess

Ein wirksames QMS reduziert Risiken und schafft Klarheit. Im Mittelpunkt stehen verständliche Abläufe, geeignete Kontrollen und eine konsequente Umsetzung im Tagesgeschäft.

Weitere Themen

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