Kvalita a compliance

Řízení kvality a GDP ve farmacii

Inter-Pharma pomáhá firmám zavádět kvalitu nejen do dokumentace, ale především do každodenních procesů.

Projednat projekt →

✓Návrh GDP procesů

✓Řízení kvality podle rizik

✓Kvalifikace dodavatelů

✓Dokumentované odpovědnosti

Odbornost Inter-Pharma

Přesná řešení pro farmaceutické požadavky

Produktové spektrum a lékové formy

Podle projektu a regulatorního rámce zahrnuje produktové spektrum léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostiku ve všech relevantních farmaceutických lékových formách, včetně teplotně citlivého a chlazeného zboží.

Léčivé přípravkyLéky na předpis i bez předpisu, OTC přípravky, vakcíny, biologické a specializované léčivé přípravky.

Zdravotnické prostředky a diagnostikaZdravotnické prostředky, diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, diagnostické testy, reagencie a související zdravotnické zboží.

Lékové formyTablety, tobolky, prášky, granule, roztoky, suspenze, kapky, sirupy, krémy, masti, gely, náplasti, čípky, inhalační, nosní a oční přípravky.

Sterilní a teplotně řízené zbožíInjekce, infuze, předplněné injekční stříkačky a pera, chlazené zboží zpravidla při 2–8 °C i produkty s jinými definovanými rozsahy přepravy a skladování.

Principy návrhu farmaceutického skladu

QMS, SOP, kvalifikace, teplotní mapování, kalibrace, odchylky a vlastní inspekce tvoří dokumentovaný rámec bezpečných skladových procesů.

Teplotní zónyZóny podle produktu, například řízená pokojová teplota obvykle 15–25 °C, chlazené skladování 2–8 °C a podle potřeby kvalifikované mrazicí rozsahy.

Oddělení a statusJasné oddělení karanténních, uvolněných, blokovaných, vrácených a stahovaných zásob a chráněné prostory pro regulované, nebezpečné či hodnotné produkty.

Intralogistika a dataVhodné paletové, policové a kontejnerové systémy, FIFO nebo FEFO, skenování a skladová data pro dohledání šarže, sériového čísla, exspirace a umístění.

Kvalifikace a odolnostTeplotní mapování, kalibrovaný monitoring, alarmy, havarijní plány, čištění, monitoring škůdců, kontrola vstupu, údržba a dokumentované kontroly.

Bauhaus ilustrace teplotně řízené farmaceutické logistiky a distribuce léčiv v Evropě — Redakční ilustraceTeplotní režim, skladování a spolehlivá distribuce jako propojený evropský systém.

GDP v provozní praxi

Správná distribuční praxe se týká každého kroku řetězce. Pomáháme strukturovat odpovědnosti, odchylky, teplotní režim a doklady.

Kvalita jako spolehlivý proces

Funkční QMS snižuje rizika a vytváří jasnost díky srozumitelným postupům, vhodným kontrolám a důsledné realizaci.

Další témata

Řešení Inter-Pharma

Farmaceutická logistika v Německu a střední Evropě →Skladování léčiv a GDP skladová řešení →Řízení kvality a GDP ve farmacii →Benchmarking pro farmaceutické distributory a lékárny →Farmaceutická velkodistribuce ve střední Evropě →Řešení pro online a zásilkové lékárny →Optimalizace nákupu pro online lékárny →Vstup farmaceutických produktů na trh střední Evropy →Named Patient Supply a individuální dovoz →Kontraktní logistika pro healthcare a farmacii →

Vaše výzva si zaslouží přesné řešení.

Strukturovaně posoudíme potřeby a propojíme správné partnery a procesy.

Kontaktujte nás →