Jazyk
Belgie

Nedostupné · 31.08.2026

Výpadek dodávek Belgie: Simponi 50 mg (Orifarm) inj. opl. s.c. voorgev. pen 0.5 ml

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 10.08.2026 – 31.10.2026 · Léčivá látka: Golimumab

ZeměBelgie
CNK4201935
ENRFAMHP-ID 30712; EU/1/09/546/001
Typ hlášeníNedostupné
Začátek10.08.2026
Očekávaný konec31.10.2026
Poslední aktualizace31.08.2026
DůvodOstatní
ATCL04AB06
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Simponi 50 mg (Orifarm) inj. opl. s.c. voorgev. pen 0.5 ml v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Ostatní”. Hlášení se týká léčivé látky Golimumab a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Simponi 50 mg (Orifarm) inj. opl. s.c. voorgev. pen 0.5 ml je signálem dostupnosti léčivé látky Golimumab v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Ostatní“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Simponi 50 mg (Orifarm) inj. opl. s.c. voorgev. pen 0.5 ml vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 4201935, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 10.08.2026 až 31.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Simponi 50 mg (Orifarm) inj. opl. s.c. voorgev. pen 0.5 ml jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata