Přerušení uvádění na trh · 02.09.2026
Výpadek dodávek Česko: FIBROGAMMIN 250 250IU INJ/INF PSO LQF 1+1X4ML
Dotčená země: Česko · Hlášené období: 31.08.2026 – 07.10.2026 · Léčivá látka: KOAGULAČNÍ FAKTOR XIII
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek FIBROGAMMIN 250 250IU INJ/INF PSO LQF 1+1X4ML v zemi Česko. Uvedeným důvodem je “Capacity/distribution reasons”. Hlášení se týká léčivé látky KOAGULAČNÍ FAKTOR XIII a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Česko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku FIBROGAMMIN 250 250IU INJ/INF PSO LQF 1+1X4ML je signálem dostupnosti léčivé látky KOAGULAČNÍ FAKTOR XIII v zemi Česko. Zveřejněný důvod „Capacity/distribution reasons“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Při problémech s dodávkou nebo distribucí je nutné prověřit předávací body, trasu, teplotu, celní status, oprávnění příjemce a potvrzené dodací lhůty.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Posoudit předávací body, alternativní trasy, teplotu, celní a odběratelský status a potvrzené lhůty.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Při narušení distribuce může definovaná zásoba přípravku FIBROGAMMIN 250 250IU INJ/INF PSO LQF 1+1X4ML v Chebu podpořit potvrzené alternativní trasy do země Česko.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle záznamu SÚKL-Code 0268840; Meldungs-ID 94544, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 31.08.2026 až 07.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku FIBROGAMMIN 250 250IU INJ/INF PSO LQF 1+1X4ML jsou relevantní zejména tato témata: