Jazyk
Belgie

Nedostupné · 15.09.2026

Výpadek dodávek Belgie: Caelyx Pegylated Liposomal 2 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 10 ml

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 19.08.2026 – 19.10.2026 · Léčivá látka: Doxorubicin Hydrochloride

ZeměBelgie
CNK2735884
ENRFAMHP-ID 6a85beacabfc71120c81c095; EU/1/96/011/001
Typ hlášeníNedostupné
Začátek19.08.2026
Očekávaný konec19.10.2026
Poslední aktualizace15.09.2026
DůvodZpoždění propuštění konečného přípravku
ATCL01DB01
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Caelyx Pegylated Liposomal 2 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 10 ml v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Zpoždění propuštění konečného přípravku”. Hlášení se týká léčivé látky Doxorubicin Hydrochloride a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Caelyx Pegylated Liposomal 2 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 10 ml je signálem dostupnosti léčivé látky Doxorubicin Hydrochloride v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Zpoždění propuštění konečného přípravku“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Caelyx Pegylated Liposomal 2 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 10 ml vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 2735884, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 19.08.2026 až 19.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Caelyx Pegylated Liposomal 2 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 10 ml jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata