Jazyk
Rakousko

Omezeně dostupné · 18.09.2026

Výpadek dodávek Rakousko: Varitect CP 25 I.E./ml Infusionslösung

Dotčená země: Rakousko · Hlášené období: 18.09.2026 – 31.01.2027 · Léčivá látka: IMMUNGLOBULIN

ZeměRakousko
PZN3919347, 3919353
ENRBASG-ID 5487c7c554ebf3a12b0f39557b0b30c668abc8e5; Zulassungsnummer 2-00383
Typ hlášeníOmezeně dostupné
Začátek18.09.2026
Očekávaný konec31.01.2027
Poslední aktualizace18.09.2026
DůvodProblémy s jakostí ve výrobě
ATCJ06BB03
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Varitect CP 25 I.E./ml Infusionslösung v zemi Rakousko. Uvedeným důvodem je “Problémy s jakostí ve výrobě”. Hlášení se týká léčivé látky IMMUNGLOBULIN a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: BASG – Medikamente Info Austria

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Rakousko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Varitect CP 25 I.E./ml Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky IMMUNGLOBULIN v zemi Rakousko. Zveřejněný důvod „Problémy s jakostí ve výrobě“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Varitect CP 25 I.E./ml Infusionslösung vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 3919347, 3919353, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 18.09.2026 až 31.01.2027 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Varitect CP 25 I.E./ml Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata